医疗机构办制剂证没那么难

最近不少朋友在后台问医疗机构制剂许可证的事，今天就给大家掰开了揉碎了说说这个事。其实这个证没那么神秘，只要材料齐全、流程走对，基本都能办下来。

申请条件要记牢

首先得是正规医疗机构，必须具备与制剂生产相适应的场所、设备和质量管理人员。最重要的是要有执业药师或者中级以上药学专业技术职称的人员坐镇，这个是硬杠杠。

分步走程序

第一步先准备材料，包括申请表、医疗机构执业许可证、制剂配制场所的平面图这些基础材料。第二步去市级药品监督管理部门提交材料，他们会派人来现场核查。最后就是等通知，一般20个工作日内就能知道结果。

费用标准要看准

项目 费用 有效期 首次发证 3800元 5年 换证 2800元 5年 变更登记 500元/项 --

这里面最实惠的就是变更登记了，500块搞定一个变更事项。

小窍门送你

审批过程中最容易卡壳的就是现场核查这块，建议提前自查一下。比如制剂室的面积要够用，环境卫生要达标，检测仪器得有检定合格证。这些都是常见的踩雷点，多注意点就能少走弯路。